GyneFix IN與r型MLCu IUD的臨床對照分析
作者：黃江萍 石 莉 危麗梅 日期：2012-11-13
摘要 目的：觀(guān)察新型GyneFixIN IUD的臨床效果。方法：采用對比性研究，以隨機方法給556例健康育齡婦女放置三種不同IUD，其中GyneFix IN IUD 220例，r型IUD 220例，MLCu IUD 116例，于放置后6個(gè)月及1、2、3年進(jìn)行隨訪(fǎng)。 結果：GyneFix IN IUD使用3年妊娠率、脫落率、因癥取出率和續用率分別為0.5％、0.9％、3.2％、94.5％。GyneFix IN IUD脫落率明顯低于MLCulUD的11.3％（P<0.01），也低于r型IUD的4.2％，但無(wú)明顯差異（P>0.05）。三種IUD續用率分別為94.5％、88.7％和82.4％，GyneFix IN IUD續用率高于MLCu IUD（P<0.05）。結論：GyneFix IN IUD具有脫落率低、續用率高、副反應小的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。
關(guān)鍵詞 GyneFix IN IUD 臨床效果 續用率
A Clinical Comparative Study On GyneFixIN，and r-MLCu IUDs.Huang Jiangpiag，Shi Li，Wei Limei Municipal Service Center for Family Planning，City of Fushan，528000.
Abshtract Objective the effects of GyneFixIN IUD as a new device. Method: Three types of IUDs were adopted in healthy fertile women with random way Among556 cases，GyneFixIN accounted for 220 women， r-IUD for 220 and MLCu IUD for 116. They were followed up by 1，2，3 years later after the menipulations to analyse the outcome of the employment of three different types of IUDs with life-table statistics. Result: Over 3years， the rates of pregnant， dropping of device， withdrawing of IUD and continuously utilistics of them were respectively 0.5%， 0.9%， 3.2% and 94.5%。 The rate of dropping of IUD in the GyneIN group (0.9%) was lower then that in the MLCu group (10.3%) (P<0.01) and the r-IUD group (4.2%) (P>0.05). The rates of continuous employment of the devices 94.5% in the GyneFixIN group， 88.7% in r-IUD group and 82.4% in MLCu group， with GyneFixIN group being higher then MLCu group (P<0.05). Conclusion: GyneFixIN and r-IUD， as an up-to-date fixed， copper IUD without any supporting frame would be recommended.
Key words GyFixIN IUD Clinical effect Rate of continuous utilizing
宮內節育器（IUD）是我國育齡婦女使用最廣泛的避孕方法，國內推廣應用含銅IUD， 以增強避孕效果。GyneFixIN IUD 于1990年引入我國，由于其設計獨特，脫落率和副反應均低，提高了可接受性。本中心于1998年7月～2002年1月，隨機比較了GyneFixIN IUD、r型IUD及MLCuIUD 使用效果，現報告如下。
對象與方法
一、對象
1998年7月～1999年1月，給自愿要求放置IUD的已婚育齡婦女556例，隨機放置GyneFixIN IUD220例，r型IUD 220例，MLCuIUD 116例。對象年齡20～40歲，月經(jīng)周期規律，白帶常規檢查正常，宮腔深度６～9.5cm，無(wú)放置IUD禁忌證。于月經(jīng)干凈3至7天放置，置器后3、6、12、24、36個(gè)月進(jìn)行隨訪(fǎng)。
二、IUD類(lèi)型
GyneFixIN IUD由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)，由6個(gè)銅套組成，銅套總表面積330mm2；r型IUD由上海醫用縫合針廠(chǎng)生產(chǎn)，含消炎痛25mg，有24、26、28mm三種規格；MLCuIUD由南京歐加農公司生產(chǎn)，銅表面積375mm2。
三、統計學(xué)處理
三種IUD臨床效果比較采用Tietze生命表法統計，x2檢驗和U檢驗差異性。
結 果
一、對象特征
將三組置器對象的年齡、孕次、產(chǎn)次及宮腔深度進(jìn)行比較，無(wú)統計學(xué)差異（P>0.05）。見(jiàn)表1。
二、使用效果
1、妊娠率 放置三種IUD 36個(gè)月共妊娠（包括IUD正常和下移）5例，其中GyneFix IN IUD 1例再置器6個(gè)月內帶器妊娠，r型IUD 4例，有2例因IUD下移帶器妊娠。
2、脫落 放置GyneFixIN IUD脫落2例，出現在首次月經(jīng)后，為完全脫落；r型IUD脫落9例；MLCu IUD脫落12例。三種IUD6個(gè)月內脫落無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05），r型IUD及MLCuIUD隨置器時(shí)間延長(cháng)而逐漸增多，MLCu IUD36個(gè)月脫落率明顯高于GyneFixIN IUD(P<0.01)，r型IUD與GyneFixIN IUD比較無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05）。
3、因癥取出 放置GyneFixIN IUD 7例，均為異常出血。其中1例因經(jīng)量多，經(jīng)診斷為血小板減少癥；另6例為月經(jīng)經(jīng)期延長(cháng)及點(diǎn)滴出血，有2例伴下腹痛而取器。放置r型IUD 9例因經(jīng)期長(cháng)而取出。三種IUD36個(gè)月因癥取出率無(wú)顯著(zhù)性差異（P>0.05）。
4、續用率 三種IUD36個(gè)月續用率分別為94.5%、89.1%、83.7%，GyneFixIN IUD與MLCu IUD之間的差異有顯著(zhù)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。
三、副反應
放置IUD后3個(gè)月內以異常出血多見(jiàn)，主要表現為經(jīng)量多、經(jīng)期延長(cháng)及點(diǎn)滴出血。MLCu IUD出血最多，GyneFixIN IUD其次，r型IUD最少。GyneFixIN IUD與r型IUD比較有顯著(zhù)差異（P<0.05）；GyneFixIN IUD與MLCu IUD比較無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05）。r型IUD與MLCu IUD比較有顯著(zhù)差異（P<0.05）。隨IUD使用時(shí)間延長(cháng)至6~12個(gè)月GyneFixIN IUD出血逐漸減少，GyneFixIN IUD與r型IUD比較無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05）； r型IUD與MLCu IUD比較有顯著(zhù)差異（P<0.01）。腰腹痛的發(fā)生率前3個(gè)月比較無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05），隨放置時(shí)間長(cháng)r型MLCu IUD腹痛明顯減輕，r型IUD與MLCu IUD比較有顯著(zhù)性差異（P<0.05）；r型IUD與GyneFixIN IUD比較差異無(wú)顯著(zhù)意義（P>0.05）。隨三種IUD放置時(shí)間延長(cháng)副反應均有明顯減少，尤以GyneFix IN IUD明顯，GyneFixIN IUD與r型IUD比較無(wú)顯著(zhù)差異（P>0.05），GyneFixIN IUD與MLCu IUD之間有顯著(zhù)差異（P<0.01），見(jiàn)表3。
討 論
r型IUD及MLCu IUD在臨床使用多年。并證明是目前較理想的IUD[1，2]，因此選擇了此兩種IUD與新型GyneFix IN IUD進(jìn)行比較。GyneFix IN IUD是具有無(wú)支架、固定式和可變性三個(gè)主要新特點(diǎn)的含銅IUD，其設計獨特，由專(zhuān)門(mén)的放置器，將IUD固定在子宮底肌層，懸吊于子宮腔內，可隨子宮曲度而彎曲，因此適用于各種形態(tài)及大小的子宮，從而減少了脫落和副反應的發(fā)生率，提高了可接受性和續用率[3]。
選用一種續用率高、副反應少的IUD一直是人們關(guān)注的課題，本文對三種含銅活性IUD進(jìn)行臨床觀(guān)察，結果顯示GyneFix IN IUD續用率最高，主要是由于它為固定式，不易脫落。
MLCu IUD脫落率明顯高于GyneFix IN IUD，兩者比較有非常顯著(zhù)性差異（P<0.01）。且MLCu IUD隨置器時(shí)間長(cháng)脫落率不斷增加，開(kāi)始為部分脫落，即IUD位置下移。隨之出現異常出血或經(jīng)量增多的臨床表現。但是MLCu IUD帶器妊娠率最低，有時(shí)IUD部分脫落后也無(wú)帶器妊娠發(fā)生，可能與含銅表面積最大有關(guān)，盡管IUD下移，銅離子的釋放量足夠影響到宮腔內，因此不易帶器妊娠。
銅離子的釋放會(huì )引起子宮內膜的異常出血，故MLCu IUD異常出血發(fā)生率最高，其次GyneFixIN IUD，r型IUD發(fā)生異常出血最少，其原因主要是r型IUD含有消炎痛，消炎痛是前列腺素合成酶抑制劑，因而減少了前列腺素的合成，一方面抑制子宮平滑肌運動(dòng)，從而減少疼痛，另一方面減少了子宮出血，因此r型IUD的副反應發(fā)生率低（尤其是出血）。
三種IUD均是高效含銅IUD，通過(guò)釋放到宮腔的銅離子達到避孕目的，但是月經(jīng)異常是含銅IUD的主要副作用，這也是由于銅離子釋放而致宮腔局部的止血反應改變而引起，一般隨置器時(shí)間延長(cháng)，并經(jīng)藥物止血、抗炎、調經(jīng)等對癥治療后得到改善。三種IUD各有其優(yōu)缺點(diǎn)，GyneFix IN IUD與r型IUD具有續用率高，脫落低，副反應少的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床應用。
參考文獻
1 吳菊英，左詩(shī)意，MICu375ST和TCu220C兩種IUD臨床比較。生殖與避孕，1999，19（2）：114。
2 萬(wàn)開(kāi)芳，邵成福，倪元清，活性r型宮內節育器與宮銅300和Tcu220C近期臨床試觀(guān)察。生殖與避孕，1999，19（6）：371。
3 吳尚純，胡靜，GyneFix IN IUD與TCu380A宮內節育器的隨機比較性臨床研究。中華婦產(chǎn)科雜志，1998，33（6）：345。
自《中國計劃生育學(xué)雜志》2003年第4期總90期
作者單位：
廣東省佛山市計劃生育服務(wù)中心528000（黃江萍，石莉，危麗梅）